Novo Nordisk의 FDA 제출 첫 R 기반에서 얻은 교훈

FDA에 대한 최초 R 기반 제출에 관한 교훈 (Novo Nordisk)Novo Nordisk는 FDA에 대한 R 기반 제출을 선도하는 기업으로, 최근 통계 프로그래밍 언어인 R을 사용한 최초 제출을 규제 당국에 완료했습니다.이 이정표는 2021년 말에 달성되었으며, SDTM(Study Data Tabulation Model) 및 ADaM(Analysis Data Model) 데이터셋, 프로그램, 문서, 분석, 그리고 TLF를 포함합니다.이 글은 최초로 앱실론 블로그에 게재되었습니다.